GSK ve Sanofi geliştirdikleri adjuvanlı rekombinant COVID 19 aşısının ruhsatlandırma sürecini başlatmak üzere Amerikan İlaç Travesti Dairesi FDA ve Avrupa İlaç Ajansı na EMA müracaatta bulunacaklarını duyurdu
GSK ve Sanofi iş birliğiyle geliştirilen COVID 19 aşısının ruhsatlandırma sürecinin başlatıldığı duyuruldu Aşının ruhsat müracaatında geçtiğimiz yıl başlamış izmir Travesti olan Faz 3 çalışmaları ve pekiştirme dozu sonucunda elde edilen bilgiler baz alınacak
Güçlü bağışıklık cevapları başlattığı ve uygun bir güvenlilik profiline sahip olduğu görülen adjuvanlı rekombinant COVID 19 aşısı Konya Travesti buzdolabı sıcaklığında koruma edilebiliyor GSK ve Sanofi nin ruhsat sürecine hazır COVID 19 aşısı ile ilgili bir öteki kıymetli gelişme ise mRNA yahut adenovirüs aşılarının primer doz olarak uygulanan iştirakçilere pekiştirici doz olarak uygulandığında nötralize edici antikorlarda 18 30 kat ortası artış gözlemlenmiş olmasıdır GSK ve Sanofi nin aşısı iki doz primer seri ve sonrasında pekiştirme dozu olarak uygulandığında ise nötralizan antikor seviyesi pekiştirme dozu öncesine nazaran 84 ila 153 kat ortasında artış göstermiştir
Faz 3 çalışmalarının yeni sonuçlarına nazaran 2 doz olarak uygulanan GSK Sanofi aşısının ağır seyirli COVID 19 hadiselerinde ve hastane yatışlarında yüzde 100 aktif orta ağır şiddette seyirli hadiselerde yüzde 75 faal rastgele semptomatik bir COVID 19 olayına karşı ise yüzde 58 e yakın faal olduğu görüldü
GSK Küresel Aşı İş Ünitesi Lideri Roger Connor mevzuyla ilgili şu halde konuştu COVID 19’un gelişen epidemiyolojisi çeşitli aşılara olan muhtaçlığı göstermektedir Protein bazlı adjuvanlı aşı adayımız pandemik grip dahil olmak üzere öbür viral enfeksiyonlarla gayrette kullanılan esaslı yaklaşımımızla geliştirildi Bu aşının pandemiyle olan gayretimizin yanında bizi pandemi sonrası periyoda hazırlamak konusunda da epeyce kıymetli bir role sahip olacağını söyleyebiliriz
Aşı adayının Faz 2 ve 3 çalışmalarında elde edilmiş tüm sonuçlar bu sene içerisinde toplu olarak paylaşılacak
İlaç dalına adjuvan teknolojisini sunarak COVID 19 aşıları konusunda birçok kuruluşla iş birlikleri yapan GSK nın Sanofi ile geliştirdiği aşının yanı sıra Faz 3 klinik deneyleri devam eden iki farklı aşı çalışması daha bulunuyor
Kaynak BHA Beyaz Haber Ajansı
